【商品名称】Sale!! グラセプターカプセル1mg*50粒/タクロリムスカプセル(免疫抑制剤)
【商品番号】KJYY0114
【国薬准字】J20150102
【商品規格】1mg*50粒/箱
【商品製作】Astellas Pharma Co.Ltd.
【形質】カプセル
【貯蔵】密封。光を避け、乾燥処に置く
【有效期間】3年
【会員価格】
29800円(1mg*50粒;Sale!!)

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【成    分】
タクロリムス(Tacrolimus)

グラセプターカプセル=他克莫司胶囊=Tacrolimus Capsules

【効    能】
体の免疫を抑えるお薬です。臓器移植後の拒絶反応の予防や、免疫系の病気の治療に用います。

このお薬は、高ぶった免疫の働きを抑制する「免疫抑制薬」です。免疫を担当するリンパ球の働きを強力に抑制する作用があります。腎移植など臓器移植後の拒絶反応の予防に用いられています。

重症筋無力症では、免疫系の異常により、神経から筋肉への信号の伝達が悪くなっています（神経筋接合部に対する自己抗体がてきてしまう病気です）。このお薬で、免疫系をおさえてあげれば、筋肉を動かす神経の働きがよくなり、症状の改善効果が期待できます。

リウマチは、体の免疫系がかかわっている膠原病の一種です。関節や筋肉に強い炎症を生じ、腫れや痛みを伴います。このお薬で、免疫の亢進状態を正常化することで、関節の痛みや腫れがひき、病気の進行もおさまります。リウマチのほか、免疫系が関係している全身性エリテマトーデス（ループス腎炎）や潰瘍性大腸炎などにも有効です。これらの免疫疾患においては、標準治療薬で効果不十分な場合、あるいは副作用で使用困難な場合に適応します。

国内で開発された新しいタイプの免疫抑制薬です。筑波山麓の土壌で見つかった放線菌の代謝産物からつくられています。カルシニューリン阻害薬と呼ばれ、免疫系のリンパ球に特異的に作用します。特徴の一つは、他系統に比べ骨髄抑制にともなう血液障害が起こりにくい点です。

もともと拒絶反応抑制薬として開発されましたが、重症筋無力症や関節リウマチ、さらには潰瘍性大腸炎など免疫疾患に対する治療薬として効能が拡大されています。

[一般製剤（プログラフ）]
腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植における拒絶反応の抑制

骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制

重症筋無力症（カプセル5mgを除く）

関節リウマチ（既存治療で効果不十分な場合に限る）（顆粒・カプセル5mgを除く）
ループス腎炎（ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合）（顆粒・カプセル5mgを除く）

難治性（ステロイド抵抗性、ステロイド依存性）の活動期潰瘍性大腸炎（中等症～重症に限る）

多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎

【用    法】
[一般製剤（プログラフ）]
腎移植．．通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口服用し、以後、徐々に減量する。維持量は1回0.06mg/kg、1日2回経口服用を標準とするが、症状に応じて適宜増減する。

肝移植．．通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口服用する。以後、徐々に減量し、維持量は1日量0.10mg/kgを標準とするが、症状に応じて適宜増減する。

心移植．．通常、初期にはタクロリムスとして1回0.03～0.15mg/kgを1日2回経口服用する。また、拒絶反応発現後に本剤の服用を開始する場合には、通常、タクロリムスとして1回0.075～0.15mg/kgを1日2回経口服用する。以後、症状に応じて適宜増減し、安定した状態が得られた後には、徐々に減量して有効最少量で維持する。

肺移植．．通常、初期にはタクロリムスとして1回0.05～0.15mg/kgを1日2回経口服用する。以後、症状に応じて適宜増減し、安定した状態が得られた後には、徐々に減量して有効最少量で維持する。

膵移植．．通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口服用する。以後、徐々に減量して有効最少量で維持する。
小腸移植．．通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口服用する。以後、徐々に減量して有効最少量で維持する。

骨髄移植．．通常、移植1日前よりタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口服用する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口服用し、以後、徐々に減量する。また、移植片対宿主病発現後に本剤の服用を開始する場合には、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口服用する。なお、症状に応じて適宜増減する。

なお、上記各移植においては、本剤の経口服用時の吸収は一定しておらず、患者により個人差があるので、血中濃度の高い場合の副作用並びに血中濃度が低い場合の拒絶反応及び移植片対宿主病の発現を防ぐため、患者の状況に応じて血中濃度を測定し、トラフレベル（trough level）の血中濃度を参考にして服用量を調節すること。特に移植直後あるいは服用開始直後は頻回に血中濃度測定を行うことが望ましい。なお、血中トラフ濃度が20ng/mLを超える期間が長い場合、副作用が発現しやすくなるので注意すること。

重症筋無力症．．通常、成人はタクロリムスとして3mgを1日1回夕食後に経口服用する。

関節リウマチ．．通常、成人はタクロリムスとして3mgを1日1回夕食後に経口服用する。なお、高齢者には1.5mgを1日1回夕食後経口服用から開始し、症状により1日1回3mgまで増量できる。

ループス腎炎．．通常、成人はタクロリムスとして3mgを1日1回夕食後に経口服用する。

潰瘍性大腸炎．．通常、成人は、初期にはタクロリムスとして1回0.025mg/kgを1日2回朝食後及び夕食後に経口服用する。以後2週間、目標血中トラフ濃度を10～15ng/mLとし、血中トラフ濃度をモニタリングしながら服用量を調節する。服用開始後2週以降は、目標血中トラフ濃度を5～10ng/mLとし服用量を調節する。

多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎．．通常、成人は、初期にはタクロリムスとして1回0.0375mg/kgを1日2回朝食後及び夕食後に経口服用する。以後、目標血中トラフ濃度を5～10ng/mLとし、血中トラフ濃度をモニタリングしながら服用量を調節する。

※用法用量は症状により異なります。医師の指示を必ずお守りください。

【注    意】
病気によっては、その病状を悪化させるおそれがあります。ウイルス性肝炎を含め、感染症を合併している人はとくに注意が必要です。また、腎臓病や肝臓病のある人は、用量に注意するなど慎重に用いるようにします。

注意が必要なケース．．腎臓病、肝臓病、間質性肺炎、感染症を合併している人、ウイルス性肝炎、肝炎ウイルスをもっている人、高齢の人など。

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