【商品名称】Sale!! クロザピン錠25mg*100錠/クロザリル錠のジェネリック(治療抵抗性統合失調症治療薬)
【商品番号】KJSB0058
【国薬准字】H43021058//H37021530//H32023733
【商品規格】25mgx100錠/箱
【商品製作】中南製薬//仁和堂//常州製薬
【形質】錠剤
【貯蔵】密封。光を避け、乾燥処に置く
【有效期間】3年
【会員価格】
780円(25mg*100錠;Sale!!)

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【成    分】
クロザピン(Clozapine)

クロザピン錠=氯氮平片=Clozapine Dispersible Tablets

【効    能】
心の不具合を調整し、気持ちをおだやかにするお薬です。心の病気の治療に用います。

[働き]
心の病気の一つ「統合失調症」は、脳の情報伝達系に不調を生じる病気です。現実を正しく認識できなくなったり、思考や感情のコントロールが上手にできなくなります。幻聴など幻覚、妄想を生じることも多いです。

統合失調症の多くは既存の薬物療法で十分改善しますが、なかには無効例もありますし、副作用のため治療が困難なケースもあります。このお薬は、そのような治療抵抗性統合失調症に対し最後の切り札として用います。適応となるのは、入院患者さんの９%くらいと考えられています。

[薬理]
脳内のドーパミン神経系を抑制することで、その機能亢進により生じる陽性症状（幻覚、妄想、興奮）をおさえます。また、セロトニン２（5-HT2）受容体を遮断することで、ドーパミン神経系の働きがよくなり、陰性症状（無感情、意欲低下、自閉）が改善します。

なお、一般的な抗精神病薬がターゲットとするドパミン２（D2）受容体に対する親和性は弱く、別のサブタイプのドパミン４（D4）受容体に親和性が高いとされます。詳しい作用機序は解明されていませんが、ドパミン２受容体遮断作用に依存しない中脳辺縁系ドパミン神経系に対する選択的抑制が考えられています。

[特徴]
1.従来の定型抗精神病薬とは効き方が違う非定型抗精神病薬です。開発は１９６０年代と比較的古く、セロトニン・ドーパミン拮抗薬（いわゆるＳＤＡ）開発のさきがけとなった薬剤です。
2.発売後まもなく、無顆粒球症などの重篤な副作用が問題となり、世界的に製造･販売が一時停止され、日本での開発も進みませんでした。ところが、その後既存薬の無効例に対する有用性が改めて見直され、アメリカやイギリスで再び使用されるようになるのです。そして日本でも、厳重な管理体制をとることを条件に承認される運びとなりました。
3.従来の抗精神病薬はドーパミン受容体うちのドパミン２受容体を主に遮断しますが、この薬はそうではなく別の作用機序に基づいてドパミン神経系を抑制すると考えられます。このような作用特性から、既存の治療薬が無効な患者さんでも、６０～７０%くらいの割合で有効です。副作用としては、錐体外路症状（ふるえ、こわばり）が少ない反面、重篤な血液障害や糖尿病をまねくことがあります。
4.最大の問題は副作用です。命にかかわるような無顆粒球症や糖尿病、心筋炎などがを起こす危険性があるのです。そのため、最終選択肢として、既存の治療薬が効かない治療抵抗性統合失調症に限り適用となります。また、処方や調剤ができるのは一定の基準を満たす登録済みの医療機関や薬局に限られ、投薬にあたっては厳格な使用手引き「クロザリル患者モニタリングサービス」に基づかなければなりません。

治療抵抗性統合失調症

【用    法】
通常、成人はクロザピンとして初日は12.5mg（25mg錠の半分）、２日目は25mgを１日１回経口服用する。３日目以降は症状に応じて１日25mgずつ増量し、原則３週間かけて１日200mgまで増量するが、１日量が50mgを超える場合には２～３回に分けて経口服用する。維持量は１日200～400mgを２～３回に分けて経口服用することとし、症状に応じて適宜増減する。ただし、１回の増量は４日以上の間隔をあけ、増量幅としては１日100mgを超えないこととし、最高用量は１日600mgまでとする。

※用法用量は症状により異なります。医師の指示を必ずお守りください。

【注    意】
事前の検査で、白血球数が規定より少ない場合は使用できません。この薬の副作用で白血球減少症や無顆粒球症を起こす危険性が高いためです。

糖尿病のある人には原則用いません。また糖尿病の家族歴あるいは肥満があるなど糖尿病予備軍にあたる人は、治療上の有益性を慎重に判断したうえで用いることになります。

寝たきり、または手術後などで長時間体を動かせない人、脱水状態の人、あるいは肥満のある人は血栓塞栓症の発現に念のため注意が必要です。

そのほか、てんかんや心臓病、腎臓病や肝臓病のある人など、その重症度により使用できないことがあります。骨髄抑制を起こす可能性のある免疫抑制薬や抗がん薬による治療を受けている人も控えるようにします。

適さないケース．．決められた飲み方を守れない人、事前の検査で白血球数または好中球数が規定値未満の人、無顆粒球症または重度の好中球減少症の既往歴のある人、骨髄機能障害、アルコールまたは薬物による急性中毒、昏睡状態、循環虚脱状態、中枢神経抑制状態、重いけいれん性疾患、管理不十分なてんかん、重い心臓病、重い腎臓病、重い肝臓病、麻痺性イレウスのある人など。

注意が必要なケース．．好中球減少症、てんかんなどのけいれん性疾患、心臓病、低血圧、腎臓病、肝臓病、前立腺肥大、閉塞隅角緑内障、糖尿病または予備軍（高血糖、肥満）、寝たきり、不動状態、肥満、脱水状態、認知症、高齢の人など。

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